藥用級(jí)羥丙甲纖維素 羥丙基甲基廠家

藥用級(jí)羥丙甲纖維素 羥丙基甲基廠家

羥丙甲纖維素 
拼音名：Qiangbingjia Xianweisu 
英文名：Hypromellose 
書(shū)頁(yè)號(hào)：2000年版二部－775 
本品為2-羥丙基醚甲基纖維素。按干燥品計(jì)算，含甲氧基（－OCH3 ）應(yīng)為19.0％～ 
30.0％，含羥丙氧基(－OCH2CHOHCH3)應(yīng)為4.0％～12.0％。 
【性狀】 本品為白色或類(lèi)白色纖維狀或顆粒狀粉末；無(wú)臭。 
本品在無(wú)水、乙醚、丙酮中幾乎不溶；在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶
液。 
【鑒別】 (1) 取本品1g，加熱水(80 ～90℃)100ml，不斷攪拌，在冰浴中冷卻，
成黏性液體；取2ml 置試管中，沿管壁緩緩加0.035 ％蒽酮的硫酸溶液1ml ，放置5 分
鐘，在兩液接界面處顯藍(lán)綠色環(huán)。 
(2) 取鑒別(1) 項(xiàng)下的黏性液體適量，傾注在玻璃板上，俟水分蒸發(fā)后，形成一層
有韌性的薄膜。 
【檢查】 酸堿度 取本品1.0g，加水100ml 溶解后，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH
值應(yīng)為4.0 ～8.0 。 
黏度 取本品適量，按干燥品計(jì)算，加90℃的水制成2.0 ％(g/g) 的溶液，充分?jǐn)?br />拌約10分鐘，置冰浴中冷卻，冷卻過(guò)程中繼續(xù)攪勻，逐去氣泡并調(diào)節(jié)重量；用NDI-1 型
旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)1 號(hào)轉(zhuǎn)子每分鐘60轉(zhuǎn)，在20℃±0.1℃，以旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)測(cè)定（附錄Ⅵ G第
二法），黏度應(yīng)為0.005 ～0.075Pa.s。 
水中不溶物 取本品1.0g，置燒杯中，加熱水(80 ～90℃)100ml溶脹約15分鐘，然
后在冰浴中冷卻，加水300ml ，并充分?jǐn)嚢?，用?jīng)105 ℃干燥至恒重的1 號(hào)垂熔玻璃坩
堝濾過(guò)，燒杯用水洗凈，洗液并入上述垂熔玻璃坩堝中，濾過(guò)，在105 ℃干燥至恒重，
遺留殘?jiān)坏眠^(guò)5mg(0.5 ％) 。 
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥2 小時(shí)，減失重量不得過(guò)5.0 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1.5 ％。 
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不
得過(guò)百萬(wàn)分之二十。 
砷鹽 取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆?，干燥后，先用小火?br />灼使炭化，再在 600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5ml 與水23ml使溶解，依法檢查
（附錄Ⅷ J*法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002％）。 
【含量測(cè)定】 甲氧基 取本品，精密稱(chēng)定，照甲氧基測(cè)定法（附錄Ⅻ G）測(cè)定，
測(cè)得的甲氧基量（％）扣除羥丙氧基量（％）與(31/75×0.93) 的乘積，即得。 
羥丙氧基 取本品約0.1g，精密稱(chēng)定，照羥丙氧基測(cè)定法（附錄Ⅶ F）測(cè)定，即得。
【類(lèi)別】 藥用輔料。 
【貯藏】 密閉保存。